Dr. Filipa Campos-Viola

Dr. Filipa Campos-Viola ist als Medical Device Expert bei der Firma FSQ Experts GmbH tätig.

Sie war bei diesen Ausgaben der MedTech Stars dabei:

• Volume 3 – 23.06.2021

Dort leitet sie ein Team, das Medizintechnikunternehmen konkrete und pragmatische Lösungen anbietet, Know-How- oder Ressourcenengpässe in Bereichen wie Quality Management, Regulatory Affairs oder System Engineering zu schließen.
Nach ihrem Masterstudium in „Biomedical Engineering“ im Instituto Superior Tecnico in Portugal war sie als Neurowissenschaftlerin in Großbritannien und Deutschland tätig, wo sie ihre Promotion abschloss. Von 2012 bis 2015 war sie als Scientific Software Beraterin bei einem EEG Medizinprodukthersteller tätig. Von 2016 bis 2018 hat sie als Functional Safety Beraterin in der IABG mbH gearbeitet und Medizinproduktehersteller während der Entwicklung und Zulassung von ihren Systemen beraten.
Ihre Interessen liegen dabei auf einer integrierten und agilen Betrachtung von Safety und Human Factors für die Realisierung sicherheitskritischer Produkte und auf der Befähigung der Entwicklungs-, Qualitäts- und RA-Teams Richtung einer nachhaltigen Konformität.

FSQ Experts GmbH

FSQ Experts GmbH bietet Medizintechnikunternehmen konkrete und pragmatische Lösungen an, um Know-How- oder Ressourcenengpässe in den Bereichen Quality Management, Regulatory Affairs oder System Engineering zu schließen.
Unsere Kunden stellen innovative Medizinprodukten her, unter Einbezug von herausfordernden Megatrends wie Robotik, KI-Technologie und IoT. Ihre Ansprüche von hoher Qualität und Sicherheit müssen daher Hand im Hand mit einem systematischen Vorgehen zu Beherrschung der Komplexität gehen. Mit unserer Hands-on Unterstützung tragen wir dazu bei dieses Ziel gemeinsam mit unseren Kunden zu erreichen und gleichzeitig eine Qualitäts- und Sicherheitskultur in diesen Unternehmen zu verankern oder diese auszubauen.
Insbesondere in einer Zeit, in der die medizintechnischen Verordnungen sich weltweit stark verändern, unterstützt FSQ Experts GmbH, um medizinische Innovationen rechtzeitig auf den jeweiligen Markt (Europa, USA, China) zu bringen.
Wir sind passionierte Berater mit einer zweifachen Mission:
– Innovative Medizinprodukte sicher und konform auf den Markt zu bringen
– Die Kompetenz der Entwicklungs-, Qualitäts- und Produktmanagement-Teams zu erhöhen und zu einer nachhaltigen Konformität beizutragen